2024-04-29-星期一
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新藥生力軍報到 朗齊生醫18日登興櫃
【記者柯安聰台北報導】專注於標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫(6876)將於1月18日於櫃買中心登錄興櫃,每股參考價18元。朗齊創立於2015年,目前資本額為4.26億元,主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥,鎖定難治且尚未有理想療法的惡性腫瘤領域,包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。除去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外,今年將有可鎖定多個癌症標靶,能治療多種實體腫瘤的產品LXPA1788進入臨床試驗。

朗齊已透過授權以及自主研發的方式,取得多項臨床前階段產品。產品分別授權自國家衛生研究院(國衛院)、財團法人生物技術開發中心(DCB),以及中國醫大的全新抗癌專利小分子新藥(NCE)。自行研發的新藥有老藥新用、創新的類病毒顆粒(Virus-like particles, VLPs)傳輸平台。


(圖)左起財務長嚴世峯、副總暨發言人林慶琳、董事長暨總經理陳丘泓、副總謝明杰

主要法人股東有同為研發抗癌藥物的北極星藥業(6550)、DCB、中國醫藥大學、及知名生技創投創億資本(Maxpro Ventures)等,均為對公司發展具有積極貢獻的策略性股東。經營團隊則多曾任職國內學研單位以及國內外藥廠或新藥開發公司,對癌症藥物市場與發展具有深入了解。

在全新小分子新藥部分,朗齊自國衛院授權的LXPA1788經實驗證明,其對胰臟癌、肝癌、胃癌、大腸直腸癌及急性骨髓性白血病等皆具有抑制能力,已規劃於今年在台灣進行實體腫瘤的一期臨床試驗收案。另一項從DCB引進可針對FLT3突變之AML抑制劑LXPA1988,其與目前上市之藥物相比,具有專一性高、副作用小、可口服等優勢。此外,朗齊還透過與中國醫大團隊授權合作開發的小分子新藥LXPA5948,與Osimertinib合併可治療對EGFR突變復發的非小細胞肺癌及阿茲海默症的潛力。

在開發505(B)(2)老藥新用部分,透過朗齊獨有的藥物篩選平台篩選出LXPB5268,其具備抑制多種惡性腫瘤的潛力,目前已在中國醫藥大學附設醫院執行三陰性乳癌的驗證性臨床試驗(Proof of Concept, PoC)。期中報告結果顯示,LXPB5268搭配現有標準化療能有效提升三陰性乳癌腫瘤縮小率及病理完全緩解(pathologic complete response, pCR),同時發現特定基因突變之患者治療效果更好,預計於2025年完成收案並取得試驗報告結果。另外藥物篩選平台還篩選出LXPB5101、LXPB9568、LXPB8101、LXPB977等藥物,可抑制多種惡性腫瘤,是未來極具開發潛力的候選藥物。

在上述產品線中,LXPA5948在已完成的動物試驗中證實其可讓腫瘤大幅縮小,並提高受試動物的存活期。如此優異的實驗數據,引起日本上山製藥的關注,已於2023年9月與朗齊簽署專利技術授權合作備忘錄,授權區域包括中國大陸、日本與南韓。

朗齊積極開發VLP傳輸平台,將病毒改造為可攜帶藥物至特定腫瘤部位之載體,改善目前抗癌藥物的傳輸效率,並提高藥物的專一性,提供癌症病患較有效益且安全的醫藥選擇,可搭配既有的NCE新藥或505(b)(2)藥品,切入需求殷切龐大的抗癌藥物市場,更可攜帶包括DNA、RNA及siRNA等細胞遺傳訊息,以上廣泛應用為此平台最大優勢。

朗齊董事長暨總經理陳丘泓表示,癌症藥品是最龐大的市場,近年精準醫療興起,可鎖定多種腫瘤變異基因靶點,能治療多種適應症的藥物,是市場主流之一。為加速開發速度,降低風險,朗齊透過靈活的技轉策略,鎖定已有充足安全性與療效的藥物,引進與開發新藥。無論是從國衛院、DCB、中醫大等頂尖學研單位引進的臨床前階段藥物,或自行開發的505(B)(2)新藥,都能讓朗齊可快速將藥物推進臨床階段,並展開授權。我們有信心,今年將有首例藥物進入臨床試驗階段,未來也將搭配VLP技術,持續推出治療效果更好的抗癌藥物,透過彈性多元的對外授權模式,讓產品加速進入市場,以造福廣大的癌症病患族群。(自立電子報2024/1/16)
   
 
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